項目名稱:內蒙古聯邦動保高標準藥品冷庫建造工程案例
項目名稱:內蒙古聯邦動保藥品有限公司高標準藥品冷庫工程
項目地點:內蒙古自治區巴彥淖爾經濟技術開發區
項目規模:總容積1000立方米(兩間獨立庫房)
項目類型:醫藥冷庫、獸用藥品陰涼庫
簽約時間:2025年2月
施工周期:100天
核心目標:建設符合國家《藥品經營質量管理規范》(GSP)及獸藥生產質量管理要求的高可靠性藥品冷庫建造項目,為獸用生物制品及溫度敏感型藥品提供精準穩定的儲存環境。
客戶簡介:內蒙古聯邦動保藥品有限公司是香港上市公司聯邦制藥(03933.HK)的全資子公司,作為內蒙古自治區級的制造業單項冠軍企業,其專業領域覆蓋獸用無菌原料藥、粉劑等上百個品種的生產與研發。公司投資超1.28億元建設的新動物制劑項目已于2024年底投產,此次藥品冷庫工程是其完善高標準供應鏈基礎設施、保障年產值的核心環節。
項目背景與核心需求:
為滿足其高價值獸用藥品,特別是對溫度敏感的制劑與原料的存儲需求,聯邦動保亟需建設一座具備卓越可靠性與完全合規性的現代化倉儲設施。本次藥品冷庫建造的核心需求包括:
1、精準恒定的溫控保障:庫內溫度必須嚴格且穩定地維持在2~8℃這一醫藥產品核心儲存區間內,任何偏差都可能導致藥品失效。
2、萬無一失的系統可靠性:制冷系統必須具備一用一備的能力,確保在單一設備故障時,存儲環境不中斷、不超標,保障藥品絕對安全。
3、全面的合規性與可驗證性:整個藥品冷庫工程從設計、施工到驗收,必須嚴格遵循GSP等規范,并能夠順利通過后續嚴格的性能確認(PQ)驗證。
4、智能化監管與數據追溯:需配備連續監測與自動記錄系統,確保所有溫濕度數據真實、完整、可追溯,滿足法規對數據保存期限的要求。
高標準解決方案與系統配置
本項目是為聯邦動保量身定制的交鑰匙藥品冷庫建造解決方案,全面響應了其作為領先制藥企業的嚴苛標準。
1、高保溫性能庫體構建:庫體采用100mm厚聚氨酯雙面彩鋼板保溫庫板,該材料具有優異的隔熱性能與結構強度,芯材密度高,能有效阻隔內外熱交換,確保庫內溫度均勻穩定,為精準控溫奠定物理基礎。
2、高可靠性備用制冷系統:核心制冷系統采用美國谷輪(Copeland)渦旋壓縮機組,并嚴格配置“一用一備”雙機備用方案。該設計確保了在任何一臺主機組進行維護或發生意外故障時,備用機組可立即無縫啟動,持續提供冷量,完全杜絕了因制冷中斷導致的溫控風險,滿足了醫藥冷鏈對設備可靠性的更高要求。
3、智能化監控與數據管理系統:配備全自動微電腦控制系統,集成高精度溫濕度傳感器,實現對庫內環境24小時不間斷監測與記錄。數據可通過本地及遠程平臺實時查看,并配備多級報警功能(聲光、短信等)。所有記錄數據將安全存儲,保存期限遠超藥品有效期,確保整個藥品冷庫工程的可追溯性完全符合《藥品經營質量管理規范》要求。
項目價值及亮點:
本次與內蒙古聯邦動保合作的藥品冷庫工程,不僅僅是一次成功的設施建設,更是對客戶供應鏈質量體系的一次戰略性加固。
1、通過提供2~8℃不間斷的精準溫控環境,從根本上保障了客戶高價值獸用藥品的穩定性和有效性,直接支撐其產品的市場競爭力與企業聲譽。
2、該項目以制藥企業的嚴謹標準進行藥品冷庫建造,其“一用一備”的高可靠性配置和前瞻性的驗證準備,為內蒙古乃至全國的獸藥制藥行業冷鏈設施建設提供了可借鑒的范例。
此次藥品冷庫建造項目于2025年2月18日簽約,并在約定的100天工期內,于2025年5月30日前高質量完工交付,再次印證了我們在復雜高標準醫藥冷鏈工程領域卓越的項目管理能力和技術實力。
本文關鍵詞:醫藥冷庫,藥品冷庫