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疾控中心50m3醫用低溫倉庫GSP認證及建設標準

發布時間 發布時間：2023年10月10日 11:14
作者 作者：浩爽
來源 來源：浩爽
疾控中心50m³醫用低溫倉庫GSP認證及建設標準疾控中心50m³醫用低溫倉庫GSP認證及建設標準：為統一標準，規范藥品GSP認證檢查，保證認證工作質量，GSP認證是指藥品監督管理部門對藥品流通（經營、儲運、使用）全過程中實施《藥品經營質量管理規范》根據《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》。疾控中心50m³醫用低溫倉庫建設標準具體有哪些因素呢？
 
（一）與其經營規模和品種相適應的冷庫，經營疫苗試劑的應當配備兩個以上獨立冷庫； 
 
（二）醫用低溫倉庫建設標準用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備； 
 
（三）冷庫建造應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備，備用發電機 組或安裝雙路電路，備用制冷機組；（以免突發狀況導致制冷機組不能正常運行帶來的一系列麻煩。醫藥冷庫還需配置一臺發電機，其目的是為了保證在斷電的情況下，冷庫制冷機組仍然能夠正常的運行） 
 
（四）對有特殊低溫要求如：胎盤，精液，干細胞，血漿，骨髓，生物樣品溫度在-30℃~-80℃應當配備符合其儲存要求的設施設備； 
 
（五）冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備；
 
（六）疫苗冷庫建造的時候，也應該給倉庫配備相應的通風設備，應該添加具有防塵，防潮，防霉；
 
（七）作區域及有關設備應定期清潔、消毒，使用的消毒劑不得對設備、物料和 血漿造成污染，消毒劑品種應定期更換，防止產生耐藥菌株。低溫倉庫和冰箱應定期化 霜和清潔，并有記錄；
 
（八）根據醫用低溫冷倉庫建設標準對藥品存儲溫度要求一般藥品、試劑、疫苗溫度在2-8℃、　常溫庫20-30℃、陰涼庫2-20℃。
 
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