科普“山東疫苗”事件中的疫苗冷鏈

發(fā)布時(shí)間：2023年10月19日 13:33

作者：浩爽

來(lái)源：浩爽

近很火的“山東疫苗”事件，揭露了過(guò)期疫苗和未經(jīng)冷鏈運(yùn)輸疫苗的產(chǎn)業(yè)鏈，這里作為醫(yī)藥冷鏈配套服務(wù)提供商浩爽制冷，來(lái)給大家普及一下疫苗冷鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的情況。

　　什么是疫苗？

　　疫苗是指用各類(lèi)病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品。其中用細(xì)菌或螺旋體制作的疫苗亦稱(chēng)為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。

　　疫苗出廠前

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)、檢疫合格的證明材料,疫苗包裝應(yīng)標(biāo)示貯藏所需要的溫度、濕度。

　　冷鏈車(chē)運(yùn)輸

　　冷鏈車(chē)運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)配備溫濕度記錄裝置、現(xiàn)場(chǎng)報(bào)警裝置、遠(yuǎn)程報(bào)警裝置，實(shí)時(shí)提醒隨車(chē)人員快裝快卸，嚴(yán)格監(jiān)控車(chē)廂溫度。溫度自動(dòng)記錄儀配備微型打印機(jī)，可實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)核查，打印交接，車(chē)廂內(nèi)溫度探頭應(yīng)牢固安裝在經(jīng)過(guò)確認(rèn)的合理位置，不得隨意變動(dòng)。禁止使用可以隨意變動(dòng)的無(wú)線插卡式電子標(biāo)簽。

　　疫苗冷庫(kù)貯藏

　　1.疫苗貯藏應(yīng)當(dāng)配備兩套以上的獨(dú)立冷庫(kù)或兩套制冷系統(tǒng)，保證當(dāng)一個(gè)冷庫(kù)出現(xiàn)故障，有備用冷庫(kù)進(jìn)行轉(zhuǎn)移；

　　2.疫苗冷庫(kù)要配有自動(dòng)檢測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度狀況以及報(bào)警的設(shè)備，溫度自動(dòng)檢測(cè)布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，并且符合庫(kù)房、風(fēng)機(jī)的合理布局；

　　3.冷庫(kù)必須配有備用發(fā)電機(jī)組，保證市電出現(xiàn)斷電情況時(shí)疫苗冷庫(kù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；

　　4.疫苗庫(kù)房各個(gè)門(mén)均要使用空氣幕等隔離措施確保庫(kù)房結(jié)構(gòu)嚴(yán)密性，地面和冷庫(kù)內(nèi)壁光滑平整，庫(kù)房門(mén)密閉；

　　5.疫苗庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)配備必要的存儲(chǔ)貨架或貨物地墊；

　　6.對(duì)疫苗特殊低溫要求，要配備符合要求的設(shè)施設(shè)備；

　　疫苗保溫箱

　　疫苗在運(yùn)輸過(guò)程中使用疫苗保溫箱，裝箱前將保溫箱預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)，在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運(yùn)輸時(shí)限相適應(yīng)的蓄冷劑，保溫箱內(nèi)使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進(jìn)行隔離，藥品裝箱后，啟動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，將箱體密閉。

　　醫(yī)藥冷藏柜

　　在鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)別防疫站需配備一用一備醫(yī)藥冷藏柜，醫(yī)藥冷藏柜應(yīng)具備溫濕度記錄和報(bào)警裝置，保證醫(yī)藥冷藏柜內(nèi)的疫苗在規(guī)定的溫度限度內(nèi)。

　　完善的疫苗冷鏈可以做到哪些？

　　1.疫苗來(lái)源可追溯，廠家、出廠日期、配送路徑全程數(shù)據(jù)監(jiān)控；

　　2.疫苗溫度可追溯，完整冷鏈保證疫苗每時(shí)每刻的溫度記錄，疫苗溫度記錄有效期是疫苗失效后兩年；

　　疫苗只有在全程2~8℃（特殊疫苗除外）才能保證疫苗的有效，哪一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)斷鏈，都會(huì)造成接種疫苗失效，危及接種人的生命健康。針對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》浩爽制冷致力完善疫苗冷鏈各個(gè)環(huán)境的銜接，為疫苗冷鏈做配套服務(wù)，減少疫苗在冷鏈運(yùn)輸過(guò)程中的損失率。

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