藥監(jiān)局對(duì)20m3醫(yī)療庫(kù)建造標(biāo)準(zhǔn)要求是什么？醫(yī)藥冷庫(kù)造價(jià)多少錢(qián)

發(fā)布時(shí)間：2023年10月10日 11:03

作者：浩爽

來(lái)源：浩爽

藥監(jiān)局對(duì)20m³醫(yī)療庫(kù)建造標(biāo)準(zhǔn)要求是什么？醫(yī)藥冷庫(kù)造價(jià)多少錢(qián)

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品冷庫(kù)相關(guān)規(guī)定其中，藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范中第二章第四節(jié)第二十八條內(nèi)規(guī)定，20m³醫(yī)療冷庫(kù)藥監(jiān)局建造標(biāo)準(zhǔn)要求是什么主要有以下幾點(diǎn)：

（一）醫(yī)療冷庫(kù)應(yīng)有以下設(shè)備有效的調(diào)控溫濕度及進(jìn)行室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備，能自動(dòng)監(jiān)測(cè)記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備。

（二）疫苗經(jīng)營(yíng)條件企業(yè)應(yīng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)，具有溫自動(dòng)監(jiān)測(cè)顯示記錄調(diào)控報(bào)警之功能，經(jīng)營(yíng)冷凍藥品的企業(yè)需根據(jù)品種規(guī)模設(shè)立冷凍庫(kù)或冷凍柜。

（三）醫(yī)藥冷庫(kù)應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報(bào)警的設(shè)備，備用發(fā)電機(jī) 組或安裝雙路電路，備用制冷機(jī)組；（以免突發(fā)狀況導(dǎo)致制冷機(jī)組不能正常運(yùn)行帶來(lái)的一系列麻煩。醫(yī)藥冷庫(kù)還需配置一臺(tái)發(fā)電機(jī)，其目的是為了保證在斷電的情況下，冷庫(kù)制冷機(jī)組仍然能夠正常的運(yùn)行）。

（四）20m³醫(yī)療冷庫(kù)建造標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)存溫度要求常溫2~30℃，陰涼2~20℃，冷藏2~8℃，儲(chǔ)存相對(duì)濕度35％~75%。

（五）20m³醫(yī)療冷庫(kù)建造標(biāo)準(zhǔn)溫度范圍，2~8℃。藥品冷庫(kù)，醫(yī)藥醫(yī)療器械，陰涼冷庫(kù)，主要冷藏儲(chǔ)存在常溫條件下，無(wú)法保質(zhì)的各類(lèi)醫(yī)藥產(chǎn)品，在低溫冷藏條件下冷藏，能使藥品不變質(zhì)失效，延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期，達(dá)到醫(yī)藥監(jiān)督局的技術(shù)要求。

藥監(jiān)局對(duì)20m³醫(yī)療庫(kù)建造標(biāo)準(zhǔn)要求是什么？醫(yī)藥冷庫(kù)造價(jià)多少錢(qián)主要因素有哪些：

（1）制冷設(shè)備：根據(jù)國(guó)家醫(yī)藥冷庫(kù)藥品儲(chǔ)存管理的相關(guān)要求冷庫(kù)設(shè)備須配置備用系統(tǒng)；兩套完全獨(dú)立的制冷系統(tǒng)，一用一備。包括壓縮機(jī)，冷凝器，蒸發(fā)器，各類(lèi)銅管，電纜，制冷配件等，全部需要備用。

（2）保溫設(shè)備：一般我司采用聚氨酯雙面彩鋼板，有輕便、隔熱性能好、安全環(huán)保、硬度強(qiáng)、抗腐蝕等優(yōu)點(diǎn)，并采用發(fā)泡一體成型，是更佳冷庫(kù)庫(kù)板選擇材料之一密度采用100mm、120mm、150mm根據(jù)溫度相應(yīng)選擇。

（3）冷庫(kù)輔材：冷庫(kù)造價(jià)還需要考慮的方面就是建造期間需要花費(fèi)的雜費(fèi)，比如各種材料設(shè)備的運(yùn)輸裝卸費(fèi)用，還有施工人員以及設(shè)備操作人員費(fèi)用等等

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